-Entre los últimos retiros del mercado, sin duda el que ha obtenido más repercusión pública ha sido la cerivastatina, hipocolesterolemiante del grupo de las estatinas que había sido aprobada por la FDA en 1997. El laboratorio que lo producía decidió el retiro voluntario ante la aparición de casos de rabdomiólisis. Si bien todas las estatinas pueden causar rabdomiólisis aparentemente el cuadro sería más frecuente con esta última droga, sobre todo cuando se administra en altas dosis, en ancianos o asociada con gemfibrozil. Como alternativas pueden seguir usándose otros fármacos del mismo grupo, como lovastatina, pravastatina, simvastatina, fluvastatina o atorvastatina.

-Otro de los medicamentos retirados del mercado es el bromuro de rapacuronio, por efectos adversos graves. Si bien no se ha podido identificar con precisión si el fármaco fue el responsable de casos de broncoespasmo y muerte inexplicada (pacientes con múltiples enfermedades y que estaban recibiendo varios medicamentos), los fabricantes decidieron su retiro.

-Se han recibido varios informes de efectos adversos hepáticos graves provocados por la leflunomida, que está indicada en el tratamiento de adultos con artritis reumatoidea activa. El medicamento se comercializa en EE.UU. y en todos los países de la Unión Europea, y en vista de la gravedad de las reacciones se aconseja que sea utilizado sólo por especialistas, en pacientes sin trastornos de la función hepática y que no tengan tratamiento simultáneo con metotrexato u otras drogas hepatotóxicas.

-Un reciente estudio español reveló que en pacientes ingresados con diagnóstico de insuficiencia cardíaca era más frecuente el uso de antiinflamatorios no esteroides (AINE) en la semana previa a la internación, con la única excepción del ácido acetilsalicílico a bajas dosis. El riesgo fue proporcional a la dosis y a la vida media de eliminación. Se recuerda que entre los más utilizados los que tienen una vida media más larga son piroxicam (50 horas), meloxicam (20 hs.), rofecoxib (17 hs.), y naproxeno (13 horas). El ibuprofeno y el diclofenac tienen un tiempo de eliminación a la mitad de unas 2 hs. En los pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca el riesgo al tomar AINE fue 10 veces mayor.

-El ácido alendrónico (alendronato) es un fármaco de la familia de los bifosfonatos indicados en la prevención de la osteoporosis posmenopáusica y otras enfermedades en las que se trata de inhibir la resorción ósea (enfermedad de Paget, tratamiento paliativo de metástasis óseas, mieloma, etc.). Se han informado casos de efectos oculares adversos (escleritis y uveítis) en mujeres de 55 a 77 años con osteoporosis posmenopáusica. Los efectos desaparecieron después de suspender el medicamento y de administrar antiinflamatorios locales u orales. Ya se conocían los efectos adversos oculares del ácido pamidrónico y el nuevo hallazgo parece indicar que todos los bifosfonatos aminados comparten este riesgo.

-La clozapina, utilizada en el tratamiento de la esquizofrenia crónica y grave tras el fracaso de otros neurolépticos, se ha asociado claramente con varios casos de miocarditis, que en la mayoría de los casos se manifiesta en el primer mes de tratamiento y que predomina en varones. Se desconocen los mecanismos de la reacción, y se considera que el hallazgo es un nuevo argumento para dejar a la clozapina como último recurso farmacológico en estos pacientes.
       
       -El propofol es un anestésico que se usa también en la sedación de adultos sometidos a asistencia respiratoria en unidades de cuidados intensivos. Aparentemente se habría comprobado una relación entre el uso a largo plazo de esta droga y la insuficiencia cardíaca. Se recuerda que no se debe superar la dosis de 4 mg/kg/hora para la sedación, y el laboratorio fabricante señala que con este fin no debería ser utilizado en niños.

-Se recuerda la posibilidad de neuropatía periférica por el uso de nitrofurantoína. Si bien este efecto es conocido, su reconocimiento podría ser más difícil con la disminución de su utilización. Las mujeres de edad avanzada parecen ser las más sensibles, por lo que se recomienda cautela en estos casos y en pacientes con disfunción renal o en tratamiento prolongado. La neuropatía periférica puede ser grave e irreversible.

-Es frecuente el uso de combinaciones de fármacos para el tratamiento de la diabetes tipo 2, con el fin de obtener efectos aditivos en la reducción de la glucemia. La excepción es la asociación de sulfonilureas con repaglinida, porque ambas actúan sobre la misma vía final. Se recuerda que todos los hipoglucemiantes orales pueden interactuar con otros medicamentos, y si el resultado es hipoglucemia o hiperglucemia las consecuencias pueden ser graves. El momento de mayor riesgo es cuando se inicia el tratamiento con el segundo fármaco o cuando se cambian las dosis.

-No se recomienda el uso de amiodarona en recién nacidos y lactantes. Todavía no se ha establecido la seguridad ni la eficacia del fármaco en esta población.

-La capecitabina, medicamento utilizado en el tratamiento de los cánceres de colon y mama, manifestó importante interacción con la warfarina, provocando aumentos significativos del tiempo de protrombina y de la razón internacional normalizada (RIN). En pacientes que reciben anticoagulantes y que deben iniciar tratamiento con capecitabina deben realizarse controles frecuentes.

La Organización Panamericana de la Salud publica regularmente estos informes que tienen su origen en decisiones oficiales sobre regulación de productos farmacéuticos adoptadas por reconocidos organismos gubernamentales en todo el mundo. Se trata de fuentes originales de circulación relativamente limitada, por lo que estos informes permiten hacer llegar las novedades a un público más amplio. Como un servicio a nuestros lectores, Del Galeno reproducirá los aspectos más importantes de estas publicaciones.

Biblio:
       Información farmacológica
       Rev Panam Salud Publica 2002 11(1):37-44
       [Sin mención de autor]
       www.paho.org

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